ChiCTR2100052738进行中（未招募）早期 1 期
愈银洗液治疗头皮银屑病的随机双盲多中心研究
北京市科技计划课题首都临床诊疗技术研究及示范应用5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 银屑病头皮严重程度指数评分
研究概览
简要总结
1.通过观察愈银洗液对寻常型银屑病头皮皮损的作用，客观评价愈银洗液治疗头皮银屑病的临床疗效及安全性； 2.通过继承和挖掘祖国医学的宝贵遗产，挖掘有效的中药外治方法，寻找治疗头皮银屑病有效的中药洗液方； 3.评价愈银洗液对头皮银屑病的有效性； 4.评价愈银洗液治疗的安全性及皮肤刺激性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁。
- •2.符合寻常型银屑病的诊断标准。
- •4.冬季型，稳定期患者。
- •5.头皮病情轻中度患者（PSSI 评分 12-18 分或 IGA 评分 2-3 分）。
排除标准
- •1.对愈银洗液相关药物成分过敏者。
- •2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。
- •3.头皮 2 周内曾外用糖皮质激素、卡泊三醇、维甲酸类药物。
- •4.4 周内曾系统使用糖皮质激素、免疫抑制剂、维甲酸类药物、口服中药治疗。
- •5.12 周内曾使用生物制剂治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
试验组
愈银洗液
结局指标
主要结局
银屑病头皮严重程度指数评分
次要结局
- 调查员的整体评价积分
- 患者的整体评价积分
- 头皮生活质量评分
- 皮肤镜头皮银屑病严重指数评分
- 头皮瘙痒程度
研究者
研究点 (5)
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