ChiCTR-INN-17012074进行中（未招募）治疗新技术临床试验
前凸成形术与后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的对照研究
上海长征医院研究型医师项目；上海科学技术委员会项目(No. 17411971900)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
评估经皮前凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 55-75 岁；胸腰椎椎体骨折<3w；骨折椎体为单节段；骨密度<-2.5T;椎体骨折压缩率>25%； VAS 评分超过 4 分
排除标准
- •转移性病理性椎体骨折；合并有神经压迫症状；全身或手术部位有感染；不能耐受俯卧的患者；凝血功能障碍；严重心肺功能障碍；既往有脊柱手术病史
研究组 & 干预措施
1
前凸成形术
2
后凸成形术
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分法
时间窗: 术前、术后 1d，3m、6m、12m
SF-36 评分
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
Roland-Morris 功能障碍调查表
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
椎体前缘高度
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
椎体中间高度
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
椎体后缘高度
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
椎体楔形变角度
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
脊柱后凸角度
时间窗: 术前、术后 1d、3m、6m、12m
次要结局
- 骨水泥渗漏(术中)
- 切口感染(术后)
- 邻近椎体再骨折(术后 3m、6m、12m)
- 关节突关节骨折(术中)
- 神经损伤(术中)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的近中期临床疗效比较：基于病历记录的回顾性分析ChiCTR1900028176自筹82
Unknown
不适用
张羽医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件;请上传研究计划书、知情同意书模板。 经皮弯曲后凸成形术治疗胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折: 一项随机对照试验ChiCTR21000428591. 江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目（编号：H2017081）100
Unknown
不适用
单双侧入路经皮椎体成形术治疗伴伤椎后壁破损的骨质疏松椎体压缩骨折近期疗效比较：基于病例记录的回顾性研究ChiCTR2000031380自筹112
Unknown
不适用
经皮椎体后凸成形术治疗椎体压缩性骨折常规活检的价值椎体压缩性骨折ChiCTR-OOC-17013227研究者的工资，无商业利益200
Unknown
不适用
经皮椎体强化技术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的前瞻性临床疗效研究ChiCTR2100049466深圳市第二人民医院180