ChiCTR2100042859进行中（未招募）不适用
经皮弯曲后凸成形术治疗胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折: 一项随机对照试验
1. 江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目（编号：H2017081）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ODI 评分
研究概览
简要总结
目的评价经皮弯曲后凸成形术治疗胸、腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究纳入标准为我院 2019 年 1 月至 2020 年 1 月能够耐受手术并配合术后功能锻炼的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者。
- •(1)年龄为>的患者年龄 65 岁，不限于男性或女性;
- •(2)疼痛性骨质疏松性椎体压缩性骨折;
- •(3)签署试验知情同意书。
排除标准
- •(1)椎体结核和细菌感染；
- •(2)不能纠正或有出血倾向的出血凝血功能障碍；
- •(3)椎体后缘骨破坏广泛且不完全；
- •(4)椎体压缩度超过 70%；
- •(5)两个或两个以上椎体压缩性骨折；
- •(6)筛查前 30 天内参加其他药品或者医疗器械临床试验的；
- •(7)研究者判断患者依从性差，不能按照要求完成研究。
研究组 & 干预措施
1
PCKP
2
PKP
结局指标
主要结局
ODI 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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