ChiCTR2000031359尚未招募不适用
低龄儿童龋综合防治模式的临床应用研究
院内经费+自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 333 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 333
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 龋病发病率
研究概览
简要总结
建立适合在幼儿园开展的针对低龄儿童龋的综合防治模式，并进行防治效果的评价。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 单盲：临床检查者不知分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 4（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.幼儿园小班 3-4 岁儿童。
- •2.诊断患有低龄儿童龋。
- •3.在幼儿园毕业前能够持续参加项目。
- •4.全身健康状况良好。
- •5.患儿家长知情同意。
排除标准
- •1.患儿家长拒绝参加研究。
- •2.有遗传性牙齿发育缺陷(如牙釉质发育不全、牙本质发育不全)。
- •3.有严重的全身疾病影响研究。
- •4.患儿难以配合进行口腔检查及治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
定期口腔检查 + 口腔健康教育 + 局部用氟 + 口腔综合治疗 + 问卷调查+口腔卫生指导
对照组
定期口腔检查
结局指标
主要结局
龋病发病率
乳牙龋坏尚未充填的牙数
乳牙因龋丧失的牙数
乳牙因龋已做充填的牙数
乳牙龋、失、补牙数
乳牙龋坏尚未充填的牙面数
乳牙因龋丧失的牙面数
乳牙因龋已做充填的牙面数
乳牙龋、失、补牙面数
乳牙龋补充填比
次要结局
- 口腔保健知识知晓率
- 口腔保健态度的正确率
- 正确饮食习惯的比例
- 帮助或检查孩子刷牙效果的家长比例
- 成本效果比
- 成本效益比
研究者
研究点 (1)
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