ChiCTR2300070267尚未招募4 期
粪便 PCR 耐药基因检测指导幽门螺杆菌治疗策略的临床研究
自有资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：验证 PCR 耐药敏试验检测结果是否能指导临床治疗，是否能够提高根除成功率。
- 次要研究目的：验证基于粪便耐药基因检测的分子生物学方法的灵敏性、特异性和稳定性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.尿素呼气试验检测阳性且粪便 PCR 检测 HP 阳性；
- •2.伴有消化道症状的患者；
- •3.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗；
- •4.年龄 18~75 岁；
- •5.充分知情，同意参加本研究。
排除标准
- •1.入组前 4 周曾服用可能影响本研究结果的药物，如质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂、铋剂或抗生素等；
- •2.消化道恶性肿瘤患者；
- •3.上消化道手术患者；
- •4.严重伴随疾病，不能耐受治疗者；
- •5.合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者；
- •6.对本研究中所用药物过敏患者；
- •7.孕妇或哺乳期女性；
- •8.合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 安全性
- 症状缓解程度
研究者
研究点 (1)
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