ChiCTR2000029729尚未招募早期 1 期
远隔缺血适应治疗抑郁症的疗效与安全性研究
上海市虹口区精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16 项抑郁症状快速评定量表的自评版
研究概览
简要总结
观察远隔缺血适应治疗对抗抑郁药物疗效不佳抑郁障碍患者的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁；
- •2、符合 ICD-10 中度或重度抑郁发作诊断标准；
- •3、17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥14 分。
排除标准
- •1、既往或现患躁狂或轻躁狂发作；
- •2、妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；
- •3、当前严重自杀风险（HAMD-17 自杀项≥3 分）；
- •4、近 6 月接受或计划接受 MECT 以及 MECT 无效；
- •5、近 1 月接受过或计划接受系统心理治疗；
- •6、现患或既往存在可能干扰研究治疗的严重、活动性躯体疾病；
- •7、远隔缺血适应禁忌者；
- •8、其他不适合入组的系统性疾病；
- •9、正在参加或入组前 3 个月内曾参过其它临床研究者，或已参加过本研究者，或研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
远隔缺血适应治疗
对照组
假远隔缺血适应治疗
结局指标
主要结局
16 项抑郁症状快速评定量表的自评版
17 项汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 7 项广泛性焦虑量表
- 6 项生活质量问卷
- 副反应量表
- 心电图
- 血常规检查
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
开心解郁方治疗血管性抑郁症的疗效评价研究ChiCTR-TRC-12002503自筹经费60
Unknown
不适用
远隔缺血预适应治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的临床研究ChiCTR1900021006深圳市老郎中电子有限公司140
Unknown
不适用
中药 ZHS 快速抗抑郁作用临床探索性研究ChiCTR2300069699江苏省科技计划-前沿项目
Unknown
不适用
血清叶酸、维生素 B12 及血清同型半胱氨酸含量与抑郁症的相关性研究ChiCTR1800014855相关课题结余经费100
Unknown
不适用
神经复元方治疗缺血性卒中后抑郁（痰瘀阻络证）的随机对照临床研究ChiCTR2000036944上海申康医院发展中心120