ChiCTR-OPC-15006751Active, not recruitingPhase 4
注射用乌司他丁上市后安全性再评价
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 广东天普生化医药股份有限公司
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- AE/ADR
Study Overview
Brief Summary
（一）调查注射用乌司他丁在临床的实际用药情况（如用药人群特征、用法用量、疗程等）； （二）分析注射用乌司他丁的药品不良反应 / 事件的发生率，收集其不良反应 / 事件的主要临床表现、处理和转归、主要影响因素，为完善注射用乌司他丁推荐使用方案提供依据； （三）综合评价注射用乌司他丁安全性，得出科学的评价结论，为医药行政管理部门的政策提供依据，指导临床合理用药；
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •研究期间在研究科室所有使用注射用乌司他丁的住院患者
Exclusion Criteria
- Not provided
Arms & Interventions
一般病例
ICU
Outcomes
Primary Outcomes
AE/ADR
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (5)
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