ChiCTR2100053845进行中（未招募）4 期
非小细胞肺癌免疫治疗与肠道菌群演变的相关性研究
大连市科技创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
过使接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者同时口服益生菌，并动态监测患者的肠道菌群的演变，探索肠道菌群的演变与临床疗效和不良反应的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本研究、完全了解、知情本研究并签署知情同意书；
- •2.有明确细胞学或组织学病理证实的原发性非小细胞肺癌患者；
- •3.年龄为 18-80（包括）周岁；
- •4.ECOG 体能状态评分为 0-1 分；
- •5.接受免疫治疗的患者。
排除标准
- •1.患有自身免疫病患者；
- •2.患有第二原发肿瘤的患者；
- •3.长期服用通便药、免疫抑制剂、微生态制剂等治疗的患者；
- •4.存在消化系统疾病的患者；
- •5.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV、梅毒阳性的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
芽孢杆菌组
地衣芽孢杆菌活菌胶囊
干预措施: 地衣芽孢杆菌活菌胶囊
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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