ChiCTR1900023661尚未招募早期 1 期
机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术（RAMPS）长期肿瘤学结果的随机对照研究
中国人民解放军总医院肝胆外二科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 298 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 298
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
通过随机对照试验评估机器人辅助根治性顺行模块化胰脾切除术(RAMPS)相对于机器人传统术式治疗胰体尾癌的长期肿瘤学结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前经病理学检查或临床判断为可切除或可能切除；
- •符合机器人胰体尾癌切除术适应症；
- •经术后病理学诊断为胰腺导管腺癌；
排除标准
- •术前影像学检查或术中探查发现有远处转移及放弃手术者；
- •有重大合并症，无法耐受手术者；
- •并发或继发其它恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
Group 1
机器人 RAMPS
Group 2
机器人传统术式
结局指标
主要结局
总生存时间
无病生存时间
次要结局
- 术后并发症
- 花费
- R0 切除率
- 围手术期指标
研究者
研究点 (1)
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