ChiCTR2000036149尚未招募早期 1 期
非肌层浸润性膀胱癌基因组突变谱与转录组表达谱的绘制及其在个体化精准治疗中的应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因组突变谱与转录组表达谱绘制
研究概览
简要总结
（1）通过对 100 例非肌层浸润型膀胱癌（NMIBC）组织进行基因组 WES 和转录组（特别是融合基因）RNA-seq 测序，获得 NMIBC 组织的基因组突变谱和转录组表达谱。 （2）对测序所得结果进行分析，根据基因和转录本基因变异的结果，结合公共数据库中的变异的信息，设计出一个新的 NMIBC 基因检测 panel。 （3）利用新的 NMIBC 特异的 panel，研究人群中 NMIBC 的低频突变谱，应用于 NMIBC 的液体活检，探索 NMIBC 肿瘤早期筛查的技术手段，提高 NMIBC 早期的诊断准确度。 （4）在临床实验样本中，采用这个新设计的 panel 可以用来判断 APL-1202 可能的受益患者人群，为 APL-1202 用药患者提供个性化治疗依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.非肌层浸润性膀胱癌；
- •2.符合附件 1 的膀胱癌患者；
- •3.符合附件 2 的膀胱癌患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
基因组突变谱与转录组表达谱绘制
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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