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临床试验/ChiCTR1900028648
ChiCTR1900028648尚未招募不适用

基于人工智能的超声内镜胆管胰管检查辅助系统的前瞻性验证实验

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
超声内镜正确分割胆管胰管的准确性

研究概览

简要总结

评估人工智能辅助胆管胰管检查系统的准确度

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1)年龄在 18 岁(含)以上的男性或女性;
  • 2)需要进行超声内镜及其相关检查进一步明确消化道疾病特征;
  • 3)能够阅读、理解并签署知情同意书;
  • 4)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程,愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视,配合研究程序。

排除标准

  • 已参加其它临床试验,签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内;
  • 最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍;
  • 孕期或哺乳期妇女;
  • 既往上消化道手术史的受试者;
  • 研究者认为受试者不适合接受超声内镜及相关检查;
  • 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
  • 晚期肿瘤导致上消化道解剖结构异常的患者;
  • 无法观察到明确的胆管胰管解剖结构存在的患者

结局指标

主要结局

超声内镜正确分割胆管胰管的准确性

次要结局

  • 胆管胰管测量准确性
  • 胆管胰管分割面积准确性

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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