ChiCTR1900028648尚未招募不适用
基于人工智能的超声内镜胆管胰管检查辅助系统的前瞻性验证实验
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声内镜正确分割胆管胰管的准确性
研究概览
简要总结
评估人工智能辅助胆管胰管检查系统的准确度
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄在 18 岁(含)以上的男性或女性;
- •2)需要进行超声内镜及其相关检查进一步明确消化道疾病特征;
- •3)能够阅读、理解并签署知情同意书;
- •4)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程,愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视,配合研究程序。
排除标准
- •已参加其它临床试验,签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内;
- •最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍;
- •孕期或哺乳期妇女;
- •既往上消化道手术史的受试者;
- •研究者认为受试者不适合接受超声内镜及相关检查;
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
- •晚期肿瘤导致上消化道解剖结构异常的患者;
- •无法观察到明确的胆管胰管解剖结构存在的患者
结局指标
主要结局
超声内镜正确分割胆管胰管的准确性
次要结局
- 胆管胰管测量准确性
- 胆管胰管分割面积准确性
研究者
研究点 (1)
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