ChiCTR2200066778尚未招募早期 1 期
金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究
安徽医科大学基础与临床合作研究提升计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合情况
研究概览
简要总结
探索金天格胶囊在骨质疏松性桡骨远端骨折保守治疗中的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述骨质疏松诊断的标准；
- •2.年龄在 60 岁以上；
- •3.无严重心脑血管、肝肾、精神疾病；
- •4.X 线摄片示有桡骨远端骨折；
- •5.桡骨远端骨折能用手法达到功能复位者；
- •6.可以长期服用试验药物，不会自行中断药物服用；
- •7.能够较好理解本研究，自愿加入。
排除标准
- •1.不符合以上诊断标准及纳入标准者；
- •2.过敏体质者，不能服用受试药物者；
- •3 个月内服用糖皮质激素等影响骨转换药物者；
- •4.骨肿瘤、骨结核等所致的病理性骨质疏松症；
- •5.心、肝、肾功能不全者，合并严重的心脑血管疾病者；
- •6.同时服用可与受试药物发生不良反应，且短期内不能停药的药物；
- •7.患有严重的精神疾患，不能配合完成试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
骨折愈合情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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