ChiCTR2200063933尚未招募不适用
金天格胶囊治疗“肌少-骨质疏松症”的前瞻性临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎(L2-L4)均值的骨密度
研究概览
简要总结
探究金天格胶囊对“肌少-骨质疏松症”的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.绝经年限≥1 年的女性，年龄≥60 岁的男性；可配合进行基本资料收集、骨密度检查、体成分分析及血清学检测；自愿参与本研究并签署知情同意书；
- •2.符合骨质疏松症诊断标准；
- •3.符合肌肉减少症诊断标准；
- •4.符合中医诊断肾虚证的诊断标准的患者。
排除标准
- •1.合并严重的心脑血管、肝、肾等重要器官疾病者；
- •2.合并呼吸、消化道、泌尿等系统重大疾病者；
- •3.合并有影响骨密度和钙磷代谢的疾病者；
- •4.合并有恶性肿瘤者；
- •5.近期服用影响骨代谢及体成分药物的患者；
- •6.体型过于肥胖无法进行骨密度检查者及体成分分析者；
- •7.女性在绝经前进行过卵巢切除术或子宫全切术者；
- •8.患有神经疾患等造成自知力缺乏者；
- •9.参与了其他学术研究者等。
研究组 & 干预措施
试验组
碳酸钙+金天格
结局指标
主要结局
腰椎(L2-L4)均值的骨密度
I 型原胶原 N 端前肽
β胶联降解产物
钙离子
N 端中分子骨钙素
四肢骨骼肌质量指数
肌肉减少症五条目联合小腿围(SARC-CalF)量表
次要结局
- 各部位脂肪质量
- 各部位脂肪百分比
- 脂肪指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
金天格胶囊治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性队列研究ChiCTR2100054084金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂999
Unknown
不适用
金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照，多中心临床研究ChiCTR-IPR-16008533由申办方提供400
Unknown
不适用
骨疏康胶囊治疗原发性骨质疏松症的循证评价研究ChiCTR2200065196中国中医科学院科技创新工程：中医药特色疗法治疗原发性骨质疏松症的循证评价研究（CI2021A02013）196
Unknown
1 期
加味右归丸联合金天格胶囊治疗肾虚血瘀型 OP 的临床研究ChiCTR2200063236金天格中青年科研培养基金120
Unknown
不适用
金天格胶囊对膝骨关节炎患者疼痛、日常生活活动及生活质量的前瞻性队列研究ChiCTR2200065257金花企业（集体）股份有限公司西安金花制药厂234