ChiCTR2100052888Active, not recruitingEarly Phase 1
全视程人工晶状体双眼微单视方案临床效果评估的研究
企业1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视力
Study Overview
Brief Summary
研究 TECNIS Symfony IOL 用于白内障治疗的不同微单视设计方案，明确获得最佳光学视觉质量的精准微单视设计方案。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •双眼白内障患者，双眼植入 EDOF IOL 晶体；
- •术前屈光度等效球镜（spherical equivalent, SE），术前角膜散光≤-0.75D；
- •Kappa 角（瞳孔轴与视轴夹角）≤0.5 mm；
- •术前双眼视网膜潜视力（potential visual acuity）≥0.6，术后角膜散光≤-0.75D。
Exclusion Criteria
- •明确影响视力的全身疾病史及全身用药史；
- •全身情况已并发视网膜病变；
- •血糖未经严格控制的糖尿病患者；
- •严重的眼部疾病史，眼部外伤史，眼部手术史，严重干眼及眼表疾病史，斜视、弱视病史，瞳孔异常，晶体及悬韧带异常。
Arms & Interventions
单眼视组 1（0±0.25D）
单眼视组 2（0.50±0.25D）
单眼视组 3（1.00±0.25D）
Outcomes
Primary Outcomes
视力
眼压
角膜地形图
黄斑 OCT
角膜内皮细胞计数
眼底照
对比敏感度
离焦曲线
立体视
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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