ChiCTR2500095381尚未招募Unknown
应用无创脑水肿动态监护仪构建正常新生儿扰动系数及水肿系数参考值的横断面研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扰动系数
研究概览
简要总结
目前国内外并无扰动系数及水肿系数的参考值标准，本研究应用无创脑水肿动态监护仪构建正常新生儿扰动系数及水肿系数正常值标准，对扰动系数及水肿系数与新生儿体重、性别、胎龄、日龄及生产方式的相关性进行分析，为后续其在新生儿脑损伤的临床应用中提供正常值标准。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 28D（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）日龄为 0-28 天，性别不限；
- •（2）病史：母孕期无异常，生产史无异常，无神经系统异常表现者；
- •（3）受试者的法定代表人自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重的感染性疾病、先天性残疾者；
- •（2）存在先天性神经系统功能障碍、大脑发育畸形者；
- •（3）缺少关键的临床数据、对电极片粘贴过敏的新生儿；
- •（4）监测过程中极不配合不能完成监测的新生儿。
研究组 & 干预措施
头围<32cm
32cm≤头围<34cm
头围≥34cm
结局指标
主要结局
扰动系数
次要结局
- 水肿系数
研究者
研究点 (1)
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Unknown
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