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临床试验/ChiCTR2600123738
ChiCTR2600123738尚未招募Unknown

基于不同靶点与刺激模式的精准定位 rTMS 对阿尔茨海默病患者认知功能的干预效果研究

自筹经费及河北工业大学资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2026年2月9日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1

研究概览

简要总结

比较不同模式下、传统 DLPFC 靶点与 fMRI 功能连接引导的个性化靶点对阿尔茨海默病(AD)患者认知功能的调控效应,并基于量表-血液-脑电-功能核磁多模态数据探究不同方案 TMS 的调控机制

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
实施单盲设计以最小化实施偏倚与测量偏倚:受试者通过使用高仿真伪刺激线圈保持盲态,所有疗效评估者及数据分析师对分组信息均不知情。尽管刺激操作员因参数差异无法设盲,但其不参与评估且沟通受限。

入排标准

年龄范围
50 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 50-85 岁;符合 NIA-AA 提出的 AD 诊断标准;
  • 2.患者的简易精神状态测验(Mini-Mental State Examination, MMSE)得分在 10 至 27 分之间;
  • 3.轻中度 AD 患者,即临床痴呆量表(Clinical Dementia Rating, CDR)<= 2 分;
  • 4.患者本人和家属具有民事能力,可知情并签署同意书者。

排除标准

  • 1.存在癫痫病史或者其他神经系统疾病史;
  • 2.具有 24 项汉密尔顿抑郁评定量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)上得分>20 的严重抑郁症;
  • 4.有任何严重的慢性全身性疾病史、脑损伤史、酒精或药物滥用史;
  • 5.有任何 TMS 的禁忌症。

研究组 & 干预措施

20Hz-DLPFC 组

靶向 DLPFC 的 20Hz 经颅磁刺激

干预措施: 靶向 DLPFC 的 20Hz 经颅磁刺激

20Hz-个性化靶点组

靶向个性化靶点的 20Hz 经颅磁刺激,靶点基于网络连接确定

干预措施: 靶向个性化靶点的 20Hz 经颅磁刺激,靶点基于网络连接确定

伪刺激组

对患者施加伪刺激

干预措施: 对患者施加伪刺激

iTBS-DLPFC 组

靶向 DLPFC 的 iTBS 刺激

干预措施: 靶向 DLPFC 的 iTBS 刺激

研究者

发起方
自筹经费及河北工业大学资助

研究点 (1)

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