ChiCTR2400093897尚未招募3 期
西洛他唑对比阿司匹林在合并脑微出血的急性非心源性卒中患者中的有效性和安全性研究——一项开放标签、终点设盲、随机对照的非劣效性临床试验
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 随访期间卒中复发
研究概览
简要总结
验证在合并脑微出血的急性非心源性卒中患者中，西洛他唑具有不劣于阿司匹林的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、急性缺血性卒中（发病 1 个月内）；
- •2、卒中病因机制为非心源性；
- •3、磁敏感成像证实存在 CMBs；
排除标准
- •1.根据 Boston2.0 诊断标准，既往诊断脑淀粉样变性（CAA）；
- •2.曾有脑出血，且高度怀疑病因为 CAA 导致的脑叶出血；
- •3.既往服用阿司匹林或西洛他唑出现严重不良反应（如活动性出血，严重过敏等），导致不能配合用药；
- •4.需要联合抗凝治疗；
- •5.需要长期双重抗血小板药物治疗（＞1 月）。
研究组 & 干预措施
西洛他唑组
阿司匹林组
结局指标
主要结局
随访期间卒中复发
时间窗: 参加本研究当天和开启治疗后的 3 个月、6 个月、每年都将对患者进行随访，最长随访时间持续约 4 年
次要结局
- 卒中后 3 个月预后不良、随访期间发生复合血管事件、认知障碍及死亡(参加本研究当天和开启治疗后的 3 个月、6 个月、每年都将对患者进行随访，最长随访时间持续约 4 年)
研究者
研究点 (3)
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