ChiCTR2300073460尚未招募早期 1 期
西洛他唑对卒中后抑郁的预防和治疗新功效及作用靶点
河南省科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 项汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
探究缺血性卒中常用的治疗药物西洛他唑是否具有预防 PSD 的功效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲，量表评估人员和患者均不知分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 37 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次 IS（主治医师基于头颅 CT、MRI 及诊断经验判定），并于发病 24 h 内入院治疗；
- •2.具备文字识别能力，可以理解调查内容；
- •3.拟服用西洛他唑患者无西洛他唑过敏现象，无抗血小板治疗禁忌；
- •4.随访期间无拟行手术；
- •5.入院前 4 w 内未进行过精神方面的治疗或服用过抗抑郁或抗凝药物；
- •6.女性患者未怀孕或哺乳。
排除标准
- •1.既往有恶性肿瘤、自身免疫病或血液传染性疾病等严重炎症病史的患者；
- •2.6 个月内有精神分裂症和抑郁症等精神障碍性疾病患者；
- •3.短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack, TIA）、脑出血（cerebral hemorrhage）和蛛网膜下腔出血（subarachnoid hemorrhage, SAH）等患者；
- •4.因视力、听力、语言、意识障碍或全身情况较差无法完成检查者。
研究组 & 干预措施
对照组
西洛他唑组
结局指标
主要结局
24 项汉密尔顿抑郁量表评分
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表评分
- 肿瘤坏死因子α
- 白介素 1β
- 中性粒细胞与淋巴细胞计数比值
研究者
研究点 (1)
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