ChiCTR1900024842进行中（未招募）早期 1 期
芳香族抗癫痫药物皮肤不良反应与 HLA 等位基因的研究
科研经费0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- HLA 基因分型
研究概览
简要总结
研究芳香族抗癫痫药物导致的皮肤不良反应与 HLA 等位基因的相关性
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者明确诊断为癫痫
- •2.患者为首次服用某种芳香族类抗癫痫药物
- •3.患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患者服用芳香族抗癫痫药物少于 3 个月，停药原因并非由于芳香族抗癫痫药物所致的皮肤不良反应
- •（2）患者随访期间加用另一种或多种芳香族抗癫痫药物
研究组 & 干预措施
芳香族抗癫痫药物皮肤不良反应组
HLA 基因检测
无芳香族抗癫痫药物皮肤不良反应组
HLA 基因检测
结局指标
主要结局
HLA 基因分型
皮肤不良反应的分类
出现皮肤不良反应时该药物的剂量
开始服用该芳香族抗癫痫药物到出现皮肤不良反应的时长
次要结局
未报告次要终点
研究者
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