ChiCTR1800016738Active, not recruiting治疗新技术临床试验
T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的有效性和安全性研究
深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: July 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 移植物存活时间
Study Overview
Brief Summary
1 评价 T 细胞疫苗抑制同种异体皮肤移植免疫排斥反应的效果； 2 评价 T 细胞疫苗用于抑制皮肤移植免疫排斥反应的安全性； 3 评价 T 细胞疫苗诱导同种异体皮肤移植免疫耐受作用。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.自体皮源缺乏，需要用异体皮肤覆盖创面的患者；
- •3.全身重要脏器功能良好；
- •9.依从性好，家属同意配合接受生存随访。
Exclusion Criteria
- •1.皮肤创伤伴有其它复合内脏损伤的患者；
- •2.重度大面积烧伤伴有多脏器功能衰竭；
- •3.需皮肤移植而且有足够同基因供体皮源的患者；
- •5.自身免疫缺陷患者或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病；
- •7.长期使用激素和免疫抑制剂的患者
- •8.怀孕或哺乳期女性；
- •9.一个月内参加过其他药物临床试验；
- •11.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •12.没有签署知情同意书患者。
Arms & Interventions
case series
T 细胞疫苗免疫
Outcomes
Primary Outcomes
移植物存活时间
病理学检查
CD4 阳性 T 细胞
CD8 阳性 T 细胞
调节性 T 细胞
CD28 阳性 T 细胞
血胆红素
谷丙转氨酶
C 反应蛋白
中性粒细胞计数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
T 细胞疫苗治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性研究ChiCTR1800017032深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院180
Unknown
Not Applicable
耳鼻咽喉过敏性疾病抗原纳米疫苗的合成及应用研究ChiCTR-BOR-17011881深圳市科技创新委员会基础研究项目资助100
Unknown
Not Applicable
肝移植受者接种戊型肝炎疫苗的安全性及免疫原性研究ChiCTR2500101910肝移植受者接种戊型肝炎疫苗的安全性及免疫原性研究
Unknown
Phase 1
异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验ChiCTR1900027717自筹30
Unknown
Not Applicable
褪红方治疗特应性皮炎的临床研究ChiCTR2500105636自选课题（自筹）60