ChiCTR2000033995Active, not recruitingNot Applicable
基于根结理论针刺治疗偏头痛的临床与中枢机制研究
科室自筹1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: August 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 偏头痛发作频率
Study Overview
Brief Summary
为观察基于“根结”理论针刺治疗偏头痛的有效性，并探究针刺治疗偏头痛的中枢性效应机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •MwoA 患者纳入标准：
- •根据 ICHD-III、IHS 2018 规定的诊断标准诊断为无先兆偏头痛
- •18-65 岁男女，惯用右手
- •50 岁前首次出现偏头痛
- •在过去 3 个月和基线测量期间，每月有 2 至 8 次急性偏头痛发作（包括 2 和 8 次）但少于 每月 15 天的发作时间
- •至少 1 年的偏头痛发作经历
- •患者签署书面知情同意书。
- •18-65 岁男女，体检正常，无重大疾病家族史
- •2.无神经系统疾病史，无重大躯体疾病和外伤史
- •3.右利手，与所选 MwoA 参与者的性别、年龄和教育程度大致匹配
- •无任何 MRI 扫描禁忌症，如心脏起搏器、心脏除颤器、人工耳蜗或幽闭恐惧症
Exclusion Criteria
- •①由器质性疾病引起的头痛；
- •②存在神经系统疾病，免疫缺陷，出血性疾病或过敏者；
- •③入组前 1 个月内使用过控制偏头痛发作的药物者；
- •④酒精或其它药物滥用者；
- •⑤同时参与其他临床试验者；
- •⑥妊娠或哺乳期妇女，或计划在 6 个月内怀孕者；
- •⑦核磁扫描的任何禁忌症（如体内有起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳植入体或金属碎片，眼睛、皮肤或体内有异物者）。
Arms & Interventions
针刺组
针刺取穴：根据头痛部位辨经取穴， 少阳头痛：足窍阴 阳明头痛：厉兑 太阳头痛：至阴
假针刺组
针刺取穴： 少阳头痛：足窍阴旁穴：足窍阴上 2cm，第四脚趾足背中央。 阳明头痛：厉兑旁穴：厉兑穴上 2cm，第二脚趾足背中央；。 太阳头痛：至阴旁穴：至阴穴上 2cm，第五脚趾足背中央。
健康对照组
颅脑功能磁共振扫描
Outcomes
Primary Outcomes
偏头痛发作频率
脑功能磁共振数据
Secondary Outcomes
- 平均头痛 VAS 评分
- 止痛药服用次数
- 偏头痛患者生活品质量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 安全性指标和不良事件
- 偏头痛天数
Investigators
Study Sites (1)
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