ChiCTR2400084703尚未招募不适用
基于可穿戴设备的 STN-DBS 对帕金森病步态影响的临床系列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态生物数字标志物
研究概览
简要总结
本课题旨在基于可穿戴设备，通过调控 STN-DBS 的参数（电压、频率、脉宽）比较不同参数对 PD 步态的疗效，并探讨改善 PD 步态障碍的潜在机制，探索对 PD 步态预后有意义的数字生物标志物，并指导 STN-DBS 的长期程控。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 对患者、评估员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前由福建医科大学附属协和医院神经内科运动障碍疾病专家根据国际运动障碍协会(The Movement Disorder Society, MDS)帕金森诊断标准诊断为帕金森病；
- •符合帕金森病 DBS 指南所述的 DBS 手术适应症，且急性左旋多巴冲击实验改善率>30%；
- •手术方法按照福建医科大学附属协和医院脑深部电刺激术手术步骤标准化操作流程完成，均为 STN 植入，术后行脑部薄层 CT 与术前计划进行融合，确保植入位置精准。
- •自愿参加研究并签署知情同意书，配合临床资料的收集。
- •5）STN-DBS 手术后 1 个月。
排除标准
- •继发性帕金森病(如创伤性、药物诱发、肿瘤、血管性、中毒性帕金森病和特发性常压脑积水)或帕金森病加综合征；
- •伴有步态障碍的其他疾病(如脊髓关节损伤、肌肉痉挛、中风、周围神经病变、肌肉疾病、脑积水、认知障碍)；
- •器官(如心、肺、肝、肾)衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定或严重的内部疾病；
研究组 & 干预措施
实验组 2
对照组 2
实验组 3
实验组 1
结局指标
主要结局
步态生物数字标志物
次要结局
- MDS-UPDRS 量表
- α突触核蛋白
研究者
研究点 (1)
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