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临床试验/ChiCTR2200061770
ChiCTR2200061770已完成不适用

冰水代偿吞咽训练联合导尿管球囊扩张治疗环咽肌失弛缓症的影响

浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
数字化吞咽造影

研究概览

简要总结

本课题通过研究冰水代偿吞咽训练联合导尿管球囊扩张术对脑卒中后环咽肌功能障碍疗效的影响,发现两者结合治疗对脑卒中后环咽肌功能障碍的改善作用及机制,为临床应用及推广提供科学依据。本课题进行冰水代偿吞咽训练联合导尿管球囊扩张术在环咽肌功能障碍治疗中对促进环咽肌开放,加强吞咽肌群的协调性以及支配吞咽的神经通路的重建具有很重要的意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
39 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 遵照脑血管病第四届全国会议获得国家批准的各种诊断脑血管疾病的标准,并且经过颅脑 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中首次发病;
  • 能够积极的配合临床所需的检查和评估,通过透视 X 线吞咽造影检查,确诊为环咽肌失弛缓症;
  • 意识清楚,生命体征平稳,肾脏、肝脏、心肺等重要脏器没有严重的并发症,无植入心脏起搏器,既往无吞咽障碍病史;
  • 无严重的精神疾病、视听以及认知障碍,简易智力测试量表(mini-menal state examination,MMSE)评分> 24 分;
  • 患者或其家属签订伦理知情同意书。

排除标准

  • 严重的失语症、患者不配合、视觉及感觉功能障碍、沟通能力存在障碍;
  • 口咽或者是食管既往存在有器质性病变以及有出血倾向和金属异物等;
  • 存在有严重的药物难以控制的问题。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

数字化吞咽造影

次要结局

  • 功能性经口摄食量表
  • 疼痛评分
  • 进食时间

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技项目

研究点 (1)

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