ChiCTR2200061770CompletedNot Applicable
冰水代偿吞咽训练联合导尿管球囊扩张治疗环咽肌失弛缓症的影响
浙江省医药卫生科技项目1 site in 1 countryStarted: January 7, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 数字化吞咽造影
Study Overview
Brief Summary
本课题通过研究冰水代偿吞咽训练联合导尿管球囊扩张术对脑卒中后环咽肌功能障碍疗效的影响，发现两者结合治疗对脑卒中后环咽肌功能障碍的改善作用及机制，为临床应用及推广提供科学依据。本课题进行冰水代偿吞咽训练联合导尿管球囊扩张术在环咽肌功能障碍治疗中对促进环咽肌开放，加强吞咽肌群的协调性以及支配吞咽的神经通路的重建具有很重要的意义。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 39 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •遵照脑血管病第四届全国会议获得国家批准的各种诊断脑血管疾病的标准，并且经过颅脑 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中首次发病；
- •能够积极的配合临床所需的检查和评估，通过透视 X 线吞咽造影检查，确诊为环咽肌失弛缓症；
- •意识清楚，生命体征平稳，肾脏、肝脏、心肺等重要脏器没有严重的并发症，无植入心脏起搏器，既往无吞咽障碍病史；
- •无严重的精神疾病、视听以及认知障碍，简易智力测试量表（mini-menal state examination，MMSE）评分＞ 24 分；
- •患者或其家属签订伦理知情同意书。
Exclusion Criteria
- •严重的失语症、患者不配合、视觉及感觉功能障碍、沟通能力存在障碍；
- •口咽或者是食管既往存在有器质性病变以及有出血倾向和金属异物等；
- •存在有严重的药物难以控制的问题。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
数字化吞咽造影
Secondary Outcomes
- 功能性经口摄食量表
- 疼痛评分
- 进食时间
Investigators
Study Sites (1)
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