ChiCTR2300071050Not yet recruitingEarly Phase 1
急性脑出血患者肠道菌群失调与预后相关性的前瞻性队列研究
郑州市中心医院先进医学中心培育项目1 site in 1 countryStarted: May 2, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 菌群差异（α、β-多样性）
Study Overview
Brief Summary
本研究通过收集急性脑出血患者入院及术后 3 天、7 天的大便样本，观察脑出血后肠道菌群的变化情况，分析肠道菌群的丰度改变与住院死亡率及神级功能恢复的关系，以获得预测住院死亡率及神级功能恢复的最佳临床模型。我们提出假设：患者脑出血后肠道菌群会迅速发生改变，某种菌属的增长或减少是影响患者预后恢复的独立危险因素。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄：18～75 岁；
- •2、脑出血后 24h 入院；
- •3、经颅脑 CT 证实为脑出血，并接受血肿清除术。
Exclusion Criteria
- •1、既往胃肠道手术史；
- •2、合并消化系统疾病；
- •3、发病前 1 个月接受抗生素治疗；
- •4、术后 72 h 内死亡。
Arms & Interventions
脑出血组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
菌群差异（α、β-多样性）
Secondary Outcomes
- 格拉斯哥预后评分
Investigators
Study Sites (1)
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