ChiCTR2000033085尚未招募早期 1 期
脑卒中合并高血压患者肠道菌群和代谢组学的研究
临沂市人民医院泰山学者工作站专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组
研究概览
简要总结
观察脑卒中、高血压、脑卒中合并高血压以及健康者的肠道菌群变化和代谢组学差异，分析脑卒中合并高血压肠道菌群和代谢组学的特征，分析脑卒中、高血压、肠道菌群和代谢组的相关性，为探索干预脑卒中新方法提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：40 岁-75 岁；
- •（2）疾病组（脑卒中组和脑卒中合并高血压组）：急性卒中样起病，入院后完善头颅 CT／MRI 等相关检查；发病 48 小时内入院；
- •（3）对照组（高血压组和健康人群组）：本研究对照组的人群来自于同一时期根据年龄和性别随机匹配的体检人群，所有研究对象在该项目的资助下完成了免费颈部血管超声、TCD 及相关脑卒中相关危险因素的筛查，通过调查问卷或现场询问的方式排除既往卒中病史。
- •（4）疾病组和对照组依据“是否存在高血压”再分组，判定是否存在高血压的标准：在未使用降压药物的情况下，血压持续或 3 次以上非同日坐位收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90mmHg；患者既往有高血压史，目前正在使用降压药物，血压即使≤140/90mmHg，也诊断为老年高血压。
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并其他器官衰竭证据(肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭、严重肺部感染或消化道出血)；
- •（2）合并自身免疫性疾病、免疫缺陷综合征、肿瘤；
- •（3）周围血管疾病或周围血管栓塞性疾病；
- •（4）既往卒中病史(脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等)；
- •（5）合并慢性炎症；慢性肠胃功能紊乱，近 4 周内腹泻或其它胃肠道疾病史；
- •（6）近 1 月内服用抗生素、甾体类药物和微生态制剂人群；
- •（7）严重感染及其他应激情况人群；
- •（8）对降压药物有过敏史者；
- •(9) 病例调查重要内容空缺影响统计分析者；
- •(10) 疾病组的影像学资料发现颅内出血(梗死后出血转化不排除)，或存在发性硬化、颅内肿瘤；
- •(11) 签署同意书后拒绝提供研究所需粪便样本或不愿参与本研究。
研究组 & 干预措施
脑卒中组
脑卒中合并高血压组
高血压组
健康对照组
结局指标
主要结局
代谢组
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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