ChiCTR-IPR-17011511CompletedPhase 4
复方甘草酸苷胶囊治疗局限性慢性湿疹疗效观察
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会6 sites in 1 country240 target enrollmentStarted: June 29, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- EASI 评分
Study Overview
Brief Summary
评价复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的疗效、安全性和复发情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄 18-80 周岁，性别不限；2、临床诊断符合慢性局限性湿疹，皮损受累占体表面积的 5%-15%；3、本次发病无明显诱因；4、已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书.
Exclusion Criteria
- •1、皮疹局部合并细菌、病毒或真菌感染者；2、孕妇、哺乳期妇女； 3、已知对复方甘草酸苷过敏者；4、严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病,吸毒，酗酒者等；5、恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；6、局部用皮质类固醇停药时间小于 2 周；系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于 4 周；7、皮疹分布于面部、皮肤皱褶部位如肛周、外阴者； 8、皮损总面积超过体表面积的 15%或低于 25cm2；9、研究者认为不宜入选的其他原因。
Arms & Interventions
复方甘草酸苷胶囊组
口服复方甘草酸苷胶囊 75mg（3 粒）, 每日 3 次;外用糠酸莫米松软膏于患处, 每日 1 次。
安慰剂胶囊组
口服安慰剂胶囊(辅料，不含甘草酸苷)75mg（3 粒）, 每日 3 次;外用糠酸莫米松软膏于患处, 每日 1 次。
Outcomes
Primary Outcomes
EASI 评分
Secondary Outcomes
- 瘙痒程度
- 不良事件
- 症状积分变化
Investigators
Study Sites (6)
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