Etude pilote évaluant l’intérêt d’une intensification par maraviroc (Celsentri®) chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une restauration immunitaire insuffisante malgré une charge virale contrôlée par un traitement anti-rétroviral. - MARIMUNO

Phase 1

• Conditions: Infection VIH; MedDRA version: 11.1Level: LLTClassification code 10020161Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>

• Registration Number: EUCTR2009-011171-76-FR
• Lead Sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2009-04-09
• Study Completion: 2011-01-31
• Last Update Posted: 8 August 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 0

Inclusion Criteria

Patient(e) VIH-1 +, âge = ou>18 ans, sous traitement ARV efficace bien toléré pouvant être maintenu pendant les 48 semaines de l’étude, non modifié au cours des 6 derniers mois, CD4 < 350 cellules/mm3, charge virale < 50 copies/mL depuis au moins 24 mois avant l’inclusion (3 mesures par an au moins espacées d'au moins 8 semaines), gain de CD4 < 100/mm3 au cours des 24 derniers mois (3 mesures par an au moins espacées d'au moins 8 semaines), - patient naïf de maraviroc, pour les femmes en âge de procréer, utilisation d’une contraception efficace
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Infection par le VIH-2, Tropisme X4 pur à l’inclusion, patient(e)s ayant un projet d’enfant à court terme, enceintes ou allaitantes, traitement en cours par une molécule en cours de développement, par interféron, par tout autre traitement immuno-modulateur, par chimiothérapie actuelle ou passée, hypersensibilité à l’arachide et/ou au soja, hépatite aiguë non résolue à l’inclusion, ou cirrhose décompensée

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified