长春瑞滨节拍治疗联合替雷利珠单抗用于不耐受一线标准化疗的 EGFR/ ALK 阴性晚期 NSCLC 患者的单臂 II 期单中心临床研究

自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: July 1, 2022Last updated: April 1, 2023

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Phase 2
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 40
Locations: 1
Primary Endpoint: 无进展生存时间

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评估长春瑞滨节拍治疗联合替雷利珠单抗用于不耐受一线标准化疗的 EGFR/ ALK 阴性晚期 NSCLC 患者的疗效及安全性

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 单臂

Eligibility Criteria

Ages: 18 to — (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•经组织病理学或细胞学检查确诊的非小细胞肺癌；分子病理（组织，ARMS 法或 NGS）为 EGFR、ALK 均阴性（肺鳞癌患者可不进行基因检测）；经影像确诊为 IV 期；既往未接受过抗肿瘤治疗；研究者判定不耐受标准剂量化疗：1）年龄＞75 周岁；2）ECOG 评分≥2 分；3）合并基础疾病无法行含铂双药化疗者（满足其中 1 项）；按照 RECIST1.1 标准，有可测量或可评估的病灶；患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书；预计生存期大于 3 个月。

Exclusion Criteria

•肿瘤组织学或细胞学病理证实合并小细胞肺癌成分；有神经或精神症状的颅脑转移患者；无症状脑转移患者可入组；存在口服药物障碍者；研究者认为不能入选的其他情况。

Arms & Interventions

观察性研究

Outcomes

Primary Outcomes

无进展生存时间

Secondary Outcomes

客观缓解率
疾病控制率

Investigators

Sponsor

自筹

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