ChiCTR2500101805
Not yet recruiting
Not Applicable
HER2 低表达亚型乳腺癌的分子机制及临床检测研究
自筹1 site in 1 countryStarted: March 18, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- HER2
Overview
Brief Summary
设计适用于区分 HER2 低表达乳腺癌亚型的 ddPCR 检测试剂盒，建立基于 ddPCR 技术的分子筛选方法与监控体系，指导临床根据在乳腺癌亚型区别调整治疗方案，实现精准治疗，精准监测 肿瘤负荷，评估疗效，预测复发，协助临床提高诊疗水平。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.患者年龄 18-60 周岁；
- •2.按照中国 CACA 及 CSCO 指南病理诊断为乳腺癌患者，且 HER2 免疫组化表达为（+-+++），如 HER2 免疫组化表达为++，FISH 检测为阴性则视为低表达，如如 HER2 免疫组化表达为++，FISH 检测为阳性则视为高表达；
- •3.患者签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •患者未签署知情同意书。
Arms & Interventions
HRE2 不表达组
HRE2 低表达组
HRE2 高表达组
Outcomes
Primary Outcomes
HER2
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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