ChiCTR2500101805尚未招募不适用
HER2 低表达亚型乳腺癌的分子机制及临床检测研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HER2
研究概览
简要总结
设计适用于区分 HER2 低表达乳腺癌亚型的 ddPCR 检测试剂盒，建立基于 ddPCR 技术的分子筛选方法与监控体系，指导临床根据在乳腺癌亚型区别调整治疗方案，实现精准治疗，精准监测 肿瘤负荷，评估疗效，预测复发，协助临床提高诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者年龄 18-60 周岁；
- •2.按照中国 CACA 及 CSCO 指南病理诊断为乳腺癌患者，且 HER2 免疫组化表达为（+-+++），如 HER2 免疫组化表达为++，FISH 检测为阴性则视为低表达，如如 HER2 免疫组化表达为++，FISH 检测为阳性则视为高表达；
- •3.患者签署知情同意书。
排除标准
- •患者未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
HRE2 不表达组
HRE2 低表达组
HRE2 高表达组
结局指标
主要结局
HER2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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