ChiCTR2000034711进行中（未招募）4 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛 ERCP 中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
1 研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛 ERCP 中的安全性和有效性； 2 观察甲苯磺酸瑞马唑仑的不良反应和并发症； 3 研究甲苯磺酸瑞马唑仑相对于传统药物丙泊酚应用于无痛 ERCP 的优点及不足。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI18-30kg/m2；
- •愿意接受本麻醉方案并签署知情同意书。
排除标准
- •正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者；
- •精神病患者及其他无完全民事行为能力；
- •近期服用镇痛和镇静药、或接受其他药物治疗者，或有酒精或药物依赖的；
- •对试验药物有过敏史或严重过敏体质；
- •其它被认为可能造成不良后果的情况。
研究组 & 干预措施
RS 组
甲苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 甲苯磺酸瑞马唑仑
PS 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
心率
收缩压、舒张压、平均动脉压
脉搏血氧饱和度
呼吸频率
改良警觉 / 镇静评分（MOAA / S 评分）
脑电双频谱指数
次要结局
- 术中、术后不良反应
- 镇静药物总量
- 镇静药追加次数
- 诱导时间
- 苏醒时间
- 离开恢复室时间
- 患者满意度评分
- 手术医生满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项比较瑞马唑仑与丙泊酚应用于治疗性内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）的随机、平行对照研究ChiCTR2100049314自筹80
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察ChiCTR2000034429自筹100
Unknown
不适用
胡廷菊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人流术镇静有效性和安全性的临床研究ChiCTR2000034121研究者自筹60
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的临床应用ChiCTR2300069041自筹
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚镇静方案在无痛内镜中的应用ChiCTR2200060510自费90