ChiCTR2400084149进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮应用于妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术对患者快速康复的影响
内蒙古医学科学院公立医院科研联合基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时内评估 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究将小剂量艾司氯胺酮应用于妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术患者的全身麻醉诱导后，通过对术后早期恢复指标，包括：术后喉罩拔除时间、复苏室停留时间、下床活动时间、首次排气时间、术后住院时间、不良反应发生率的比较，为艾司氯胺酮应用于妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术提供临床思路，为今后优化妇科恶性肿瘤根治手术围术期麻醉管理提供参考，为促进外科加速康复发展提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对麻醉医生、患者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁；
- •（2）拟实施全身麻醉下进行的择期妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术 ；
- •（3）ASA 评分Ⅰ～Ⅲ级；
- •（4）预计生存期＞3 个月；
- •（5）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）预计术后进入 ICU 的患者；
- •（2）对艾司氯胺酮注射液过敏的患者；
- •（3）有精神系统疾病、重度意识障碍以及认知功能障碍的患者；
- •（4）有严重的心血管病史：存在充血性心衰、严重心绞痛发作，6 个月以内发生不稳定心绞痛或心肌梗塞；
- •（5）妊娠或哺乳期患者；
- •（6）MMSE 评分＜18 分的患者；
- •（7）存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：1）有严重血压或颅内压升高风险的患者；2）眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者；3）控制不佳或未经治疗的高血压（静息收缩压超过 180mmHg，或舒张压超过 100mmHg）；4）甲状腺功能亢进（甲亢）患者；5）先兆子痫和子痫；6）在需要子宫松弛剂的情况下使用。
研究组 & 干预措施
K 组
干预措施: K 组
C 组
干预措施: C 组
结局指标
主要结局
术后 48 小时内评估 NRS 疼痛评分
时间窗: 手术结束后 2h，4h，24h，48h
次要结局
- 拔除喉罩时间
- 下床活动时间
- 首次排气时间
研究者
研究点 (1)
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