ChiCTR2200062716尚未招募早期 1 期
超声引导下两种不同入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 内阿片类药物消耗量
研究概览
简要总结
探究超声引导下双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞与双侧后侧入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果的影响。 探究超声引导下双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞与双侧后侧入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •体重指数（BMI）：18-30 kg/m^2。
- •ASA： I-II 级；
- •限期行腹腔镜直肠癌根治术患者（限行 Dixon 保肛手术患者）；
排除标准
- •有区域神经阻滞禁忌证者：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等；
- •长期使用阿片类药物（每天使用阿片类药物，等效于 30mg 吗啡 6 个月以上），慢性疼痛病史者；
- •出于任何原因不能配合研究者：听力障碍、语言理解障碍；不明白 VAS 的使用；拒绝参与研究者；
- •有严重呼吸、循环系统疾病以及肝肾功能异常者；
- •既往有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史者；
- •有中度及以上贫血（Hb＜90g/L）的患者。
研究组 & 干预措施
弓上腰方肌组
实施双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞
后路腰方肌组
实施双侧后入路腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
术后 48h 内阿片类药物消耗量
次要结局
- 术后 24hQoR-40 恢复质量问卷
- 术后首次按压镇痛泵的时间
- 拔管后 T1（2h）、T2（6h）、T3（12h）、T4（24h）、T5（48h）静息和运动 VAS 评分及镇静评分
- 阻滞 5min、15min、30min 感觉平面阻滞情况
- 术中阿片类药物的使用量
- 术后 PONV 发生率，术后补救止吐药物使用量
- 补救镇痛发生率及药物剂量
- 术后首次下床活动时间、首次肛门排气时间
- 镇痛满意度
- 其他术后不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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