ChiCTR2400091032尚未招募回顾性研究
奥希替尼作为新辅助疗法治疗可切除 II-IIIB 期 EGFR 阳性的非小细胞肺癌的回顾性临床研究
军队临床重点专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要病理学缓解率
研究概览
简要总结
本研究为回顾性的研究，旨在观察与评估奥希替尼单药作为新辅助疗法在 EGFR 突变可切除的Ⅱ~ⅢB 期 NSCLC 患者的主要疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、治疗前已明确具有 EGFR L858R 突变或 19Del；2、选择奥希替尼作为新辅助疗法的 NSCLC 患者；3、已接受手术治疗患者；4、治疗前后有清晰的影像学资料者（胸部 CT）。
排除标准
- •1、新辅助治疗联合任何全身性抗癌治疗；2、新辅助治疗联合任何局部抗癌治疗；3、合并有明确耐药突变基因的患者（Kras 和 T790M）。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
主要病理学缓解率
次要结局
- 完全病理缓解率
- 术前客观缓解率
- R0 切除率
- 1 年无事件生存比例
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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