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临床试验/ChiCTR2000035007
ChiCTR2000035007招募中Unknown

超声引导神经干间入路和鞘内神经簇外入路锁骨上臂丛阻滞:一项随机对照研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月29日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
起效时间

研究概览

简要总结

主要目的:比较神经干间入路锁骨上阻滞起效时间是否快于鞘内神经簇外入路锁骨上阻滞。 次要目的:比较神经干间入路锁骨上阻滞和鞘内神经簇外入路锁骨上阻滞总麻醉相关时间、穿次进针次数、操作相关疼痛评分、术后不同时间点疼痛评分、吗啡消耗量、阻滞时程、镇痛满意度和副作用发生率。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
受试者的入组信息隐藏在密封的信封中,在阻滞实施前才仅由操作实施者打开;所有神经阻滞操作均由同一个有经验的麻醉医生和同一个麻醉护士配合完成,并由同一个有经验的麻醉医生监督;操作者和操作监督者不再参与本研究的其他步骤;所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-80 岁;
  • ASA I-III 级;
  • 拟行择期或急诊肘部、前臂、腕部或手部手术;

排除标准

  • BMI>35kg/m2;
  • 手术侧上肢预先存在神经病变;
  • 合并严重阻塞性或限制性肺病;
  • 肝脏或肾脏衰竭;
  • 手术侧锁骨上区手术史。

研究组 & 干预措施

试验组

神经干间入路锁骨上阻滞

对照组

鞘内神经簇外入路锁骨上阻滞

结局指标

主要结局

起效时间

次要结局

  • 总麻醉相关时间
  • 穿次进针次数
  • 操作相关疼痛评分
  • 术后不同时间点疼痛评分
  • 吗啡消耗量
  • 阻滞时程
  • 镇痛满意度
  • 副作用发生率

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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