ChiCTR1800018792尚未招募治疗新技术临床试验
基于“化瘀止血”理论探讨放血疗法治疗蛇伤所致凝血功能异常的临床研究
深圳市卫生系统临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2018年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血酶原时间
研究概览
简要总结
1.评估放血疗法治疗毒蛇咬伤所致凝血功能异常的临床疗效； 2.探讨中西医结合治疗毒蛇咬伤提的新思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合青竹蛇咬伤诊断标准的患者；
- •（2）年龄≥18 岁、≤60 岁；
- •（3）入选前未接受过蛇伤的治疗；
- •（4）自愿接受试验，并签署知情同意书
排除标准
- •（1）妊娠及哺乳期妇女；
- •（2）神志不清、痴呆、各种精神病患者；
- •（3）有血液系统疾病的患者；
- •（4）正在接受影响凝血功能或抗血小板药物治疗的患者；
- •（5）正在接受糖皮质激素治疗的患者；
- •（6）入选前就有心、肝、肾功能损害的患者；
- •（7）合并肿瘤或免疫缺陷的患者；
- •（8）伤口周围不能实施放血疗法者：例如伤口周围有大血管或神经；面部点刺放血影响美观等情况
- •（9）糖尿病而且长期血糖控制欠佳合并糖病足者。
研究组 & 干预措施
A
常规疗法+放血疗法
B
常规疗法
结局指标
主要结局
凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
纤维蛋白原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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