ChiCTR-TRC-12002593已完成早期 1 期
点阵激光+复方倍他米松注射液 / 曲安奈德注射液+NB-UVB 和二丙酸倍他米松乳膏+NB-UVB 治疗肢端型（包括隆突部位）白癜风的有效性和安全性的多中心、开放、随机平行对照临床试验
卫生行业科研专项经费项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 皮损变化
研究概览
简要总结
评价点阵激光+复方倍他米松注射液 / 曲安奈德注射液+NB-UVB、倍他米松乳膏+NB-UVB 治疗肢端型白癜风的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 14-65 岁的住院或门诊患者，性别不限；
- •（2）经临床确诊符合上述诊断标准的原发性肢端型或散发型中有肢端白斑的患者，或皮损对称分布于骶尾、髂部等隆突部位；
- •（3）受试者自愿参加，需签署知情同意书；
- •（4）不论全身有无白斑，双手背或隆突部位（如骶部、髂骨突隆）需有白斑且基本对称，两侧至少有 1 片大于 1cm;
- •（5）所有病例必须为进展期患者；
- •（6）不论其以往治疗，可在原治疗基础上继续进行该自身对照研究。
排除标准
- •（1）妊娠期、哺乳期妇女；
- •（2）严重心、肝、肾功能不全者；
- •（3）有癌前期皮肤损害者；
- •（4）系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者；
- •（5）伴有免疫抑制剂治疗者；
- •（6）手部有感染、或以往治疗致皮肤有损伤、或治疗后未明显好转；
- •（7）继发性白癜风（如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风）；
- •（8）不能坚持治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
点阵激光+复方倍他米松注射液 / 曲安奈德注射液+NB-UVB
对照组
倍他米松乳膏+NB-UVB
结局指标
主要结局
皮损变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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