ChiCTR2300072655尚未招募早期 1 期
64Cu-PSMA 与 68Ga-PSMA 在前列腺肿瘤 PET 显像中对比研究
中国原子能科学研究院国家同位素工程技术研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂:64Cu-PSMA 与 68Ga-PSMA 在前列腺肿 瘤 PET 显像中的对比研究,旨在进行: (1) 前列腺癌患者的早期诊断 (2) 确诊前列腺癌患者的分期 (3) 前列腺癌根治术的生化复发的诊断 (4) 通过与 68Ga-PSMA 对比研究,筛选性能更好的显像剂
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •入组标准 1 自愿受试,患者或其法定代理人签署知情同意书; 2 年龄大于 40 岁小于 85 岁; 3 PSA、常规影像检查提示前列腺癌 ; 4 计划在本院进行穿刺活检取得病理结果(类型、位置、Gleason 分级及分值等)的患者。
排除标准
- •①不能耐受 PET/CT 检查的患者; ②计划在两次检查之间行穿刺活检或治疗的患者。
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
灵敏度
特异度
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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