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临床试验/ChiCTR2300072655
ChiCTR2300072655尚未招募早期 1 期

64Cu-PSMA 与 68Ga-PSMA 在前列腺肿瘤 PET 显像中对比研究

中国原子能科学研究院国家同位素工程技术研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
最大标准化摄取值

研究概览

简要总结

本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂:64Cu-PSMA 与 68Ga-PSMA 在前列腺肿 瘤 PET 显像中的对比研究,旨在进行: (1) 前列腺癌患者的早期诊断 (2) 确诊前列腺癌患者的分期 (3) 前列腺癌根治术的生化复发的诊断 (4) 通过与 68Ga-PSMA 对比研究,筛选性能更好的显像剂

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
40 至 85(—)
性别
Male

入选标准

  • 入组标准 1 自愿受试,患者或其法定代理人签署知情同意书; 2 年龄大于 40 岁小于 85 岁; 3 PSA、常规影像检查提示前列腺癌 ; 4 计划在本院进行穿刺活检取得病理结果(类型、位置、Gleason 分级及分值等)的患者。

排除标准

  • ①不能耐受 PET/CT 检查的患者; ②计划在两次检查之间行穿刺活检或治疗的患者。

结局指标

主要结局

最大标准化摄取值

灵敏度

特异度

阳性预测值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国原子能科学研究院国家同位素工程技术研究中心

研究点 (1)

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