ChiCTR2200060545尚未招募不适用
五达颗粒促进子宫切除术后胃肠功能快速康复的临床研究
广东省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排便时间（h）
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机双盲对照研究设计，明确五达颗粒对妇科子宫切除术后胃肠功能的作用及其安全性，为院内制剂五达颗粒的推广使用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行子宫切除术后患者；
- •手术时间：1.5～5 小时者；
- •术后中医证型属于气虚气滞者；
排除标准
- •术前重度营养不良患者，血清白蛋白＜21 g/L；前白蛋白＜0.10 g/L；
- •术中出血量超过 400 mL 者，术中或术后需输血者；
- •术后 6 小时内出现严重并发症（如肠梗阻、术后出血等），或术后转 ICU 者，如多脏器功能不全；
- •目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者；
- •研究者认为不宜进行此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
五达颗粒
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
术后首次排便时间（h）
次要结局
- 临床指标
- 胃肠激素指标
- 炎症指标
- 蛋白组学研究
研究者
研究点 (1)
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