ChiCTR-IIR-17011559进行中（未招募）3 期
紫杉醇联合洛铂或顺铂新辅助化疗序贯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌随机临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈肿块
研究概览
简要总结
1.观察并比较紫杉醇联合洛铂与紫杉醇联合顺铂两种治疗方案治疗局部晚期子宫颈癌的近期疗效及毒副反应； 2.评价紫杉醇联合洛铂与紫杉醇联合顺铂两种治疗方案治疗局部晚期宫颈癌的安全性和耐受性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）自愿参加并书面签署知情同意书；
- •(2) 经病理组织学证实为鳞状细胞癌或腺癌,年龄 18-70 岁之间；
- •(3) 肿瘤病灶可测量（妇科检查、CT/MRI 测量)；
- •(4) 卡氏评分≥70 分，生存预期≥6 个月，血常规肝肾功能正常；
- •（5）本次治疗为首程治疗（无盆腹部放疗史，无同步放化疗史）
排除标准
- •（1）曾患其它恶性肿瘤（除了经治愈的基底细胞癌或其它原位癌）；
- •（2）近 1 月内接受过其它药物试验的受试者；
- •（3）孕妇或哺乳期妇女及治疗观察期内拒绝避孕的育龄期女性；
- •（4）有严重的过敏史或特异体质者；
- •（5） 严重肺部或心脏疾病病史者
研究组 & 干预措施
观察组
紫杉醇+洛铂
对照组
紫杉醇+顺铂
结局指标
主要结局
宫颈肿块
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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