ChiCTR-INR-16009902尚未招募治疗新技术临床试验
儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2016年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发作次数
研究概览
简要总结
研究和验证儿童哮喘采用“冬病夏治”穴位敷贴加离子导入疗法的临床疗效，评价安全性。以儿童常见病、高发病为抓手，以看病就医需求为导向，发挥市级医院的临床技术优势和辐射能力，促进安全、有效、方便、价廉的适宜技术的推广普及和规范应用，提高基层医疗机构解决常见病、多发病防治实用技术集成创新能力，支撑分级诊疗制度建设。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医哮喘诊断标准者，有确切诊断资料；2.符合中医哮喘诊断标准，缓解期中医辨证属于肺、脾、肾气虚型之一者；3.年龄在 5 至 14 岁间；4.患儿处于缓解期；5.敷贴治疗时间≤3 年；6.首次敷贴前有确切的反复发作史，门诊资料较为完整；7.患儿监护人知情同意，愿意参加本临床观察。
排除标准
- •1.不符合中、西医哮喘诊断标准者;2.哮喘持续状态,哮喘急性期重度、危重度者;3.敷贴前 1 年中没有发作者;4.合并有其他严重心肺疾病、自身免疫性疾病等;5.对胶布严重过敏及对组方药物过敏者;6.5 岁以下或 18 岁以上患者;7.正在参与其他穴位敷贴临床实验者;8.研究者认为其它不应纳入本研究的患儿,如伴有支气管扩张、肺气肿、支气管淋巴结结核、支气管异物、先天性上下气道畸形等疾患。并发严重的心、肝、肾、脑、血液系统疾患;9.敷贴部位有皮损者.
研究组 & 干预措施
离子导入敷贴组
离子导入敷贴
敷贴组
敷贴
非敷贴组
中药+西药常规基础治疗
结局指标
主要结局
发作次数
发作程度
次要结局
- 肺功能
- 血清嗜酸细胞阳离子蛋白
- 嗜酸性粒细胞
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中药“纳米穴位敷贴”改善儿童支气管哮喘临床发作的应用研究ChiCTR2000036759上海申康医院发展中心152
Unknown
不适用
中药合敷贴治疗儿童慢性咳嗽的规范化研究ChiCTR1800019299上海中医药大学高峰高原学科120
Unknown
不适用
请联系我们上传伦理审批文件 冬病夏治穴位贴敷防治呼吸道过敏性疾病关键技术研究与应用(支气管哮喘)ChiCTR2100048256浙江省科技项目重大科技专项重点社会发展项目456
Unknown
4 期
喘可治注射液治疗儿童哮喘多中心临床研究ChiCTR-TRC-13003212广州万正药业有限公司320
Unknown
不适用
哮喘患儿证候学生物标志物及小儿宣肺平喘方治疗外寒内热证疗效评价研究哮喘ChiCTR1900027502江苏省中医药领军人才培养计划；江苏高校优势学科建设工程资助项目（苏政办发[2018]87 号）175