ChiCTR2200057849尚未招募早期 1 期
图迈内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科临床治疗的探索性研究
上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探索内窥镜手术器械控制系统临床应用的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤实际年龄≤80 周岁。
- •可使用传统腹腔镜操作的手术，如前列腺癌、肾癌等。
- •生理状况可接受腹腔镜手术治疗者。
- •愿意配合并完成研究随访及相关检查。
排除标准
- •有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。
- •近 3 个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验。
- •无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。
- •研究者认为有其他不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
内窥镜手术器械控制系统组
使用内窥镜手术器械控制系统腹腔镜手术组
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
术中并发症
术后并发症
住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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