ChiCTR2400084555尚未招募早期 1 期
奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性研究
横店文荣医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
采用随机对照试验，明确奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①KOA 导致的膝关节疼痛患者；
- •②Kellgren-Lawrence 影像学分级属于Ⅰ-Ⅲ级者；
- •③不适合或不愿意接受外科手术；
- •④病情稳定，适合随访；
- •⑤能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •①因其他免疫系统疾病继发导致的膝关节炎症患者：如风湿性疾病、痛风等；
- •②有急性滑膜炎及急性外伤者；
- •③既往明确有对奇正消痛贴膏过敏患者
- •④有精神疾病和不能配合调查者；
- •⑤最近 1 月接受过其他临床指南推荐的有效治疗方案：如口服非甾体药物、局部注射激素、针灸等；
- •⑥研究者认为，任何危及受试者安全、影响研究者评估的其他情况，或对方案依从性较差患者。
研究组 & 干预措施
玻璃酸钠组
奇正消痛贴膏联合玻璃酸钠组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 西安大略和曼彻斯特大学骨性关节炎指数可视化量表
研究者
研究点 (1)
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