ChiCTR2400084461招募中Unknown
益气强心汤对 CHF 患者的临床疗效评价
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N 末端脑钠肽前体
研究概览
简要总结
本试验为随机对照试验，随机纳入慢性心力衰竭的患者，将其分为对照组和试验组，对对照组的采取常规西药治疗，试验组的给予益气强心汤中药颗粒治疗，对比二者治疗前后的指标变化，根据治疗前后的指标探究益气强心汤治疗的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述西医 HFmrEF（NYHA 分级Ⅱ-Ⅲ级）、 中医气虚血瘀水停证诊断标准者； （2）年龄 18～75 岁，男女不限； （3）能够进行口头及书面交流者； （4）自愿参加本研究，能服从治疗方案，且签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）近 30 天内存在急性心力衰竭病史者； （2）以右心功能不全为主者； （3）因活动不便等原因，无法完成本研究相关检查者； （4）合并恶性肿瘤病史需要定期放疗、化疗者； （5）合并类风湿性关节炎、红斑狼疮等疾病，需要规律服用免疫 抑制剂者； （6）合并肝功能异常者（ALT、AST 或 ALP≥3×正常值上限）； （7）合并严重肾功能不全者（估算肾小球滤过率 eGFR＜30 ml/(min·1.73m2）； （8）伴有左心室流出道梗阻、主动脉瘤、主动脉夹层或因瓣膜未 修复等引起的血流动力学明显改变者； （9）已知对本研究中所用药物、药物成分过敏的患者； （10）妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
益气强心汤组
对照组
结局指标
主要结局
N 末端脑钠肽前体
次要结局
- 心电图
- 超声心动图
- 六分钟步行试验
- NYHA 心功能分级
- 生化及血常规
研究者
研究点 (1)
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