ChiCTR1800014719进行中（未招募）回顾性研究
低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究
重庆市集成示范计划项目“低浓度他克莫司联合激素治疗特发性局灶节段肾小球硬化的回顾性对照研究”（项目编号 320.6750.16190）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 41 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 41
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
选取 2011 年 11 月－2016 年 10 月在我院肾科经临床和肾穿刺病理确诊的特发性局灶节段肾小球硬化，尿蛋白定量大于 1g/24h 患者的临床资料，回顾性分析低剂量低浓度他克莫司联合激素用于特发性局灶节段肾小球硬化初始治疗的临床疗效及不良反应，为该人群探寻更优的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）所有患者在治疗前均经临床和肾活检确诊为特发性局灶节段肾小球硬化；
- •2）尿蛋白定量大于 1g/24h；
- •3）在开始治疗前 1 月内未使用免疫抑制剂；
- •4）均予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体 1 拮抗剂支持治疗；
- •5）年龄在 12-54 岁之间，性别不限。
排除标准
- •1）乙肝、过敏性紫癜、系统性红斑狼疮等继发性局灶节段肾小球硬化；
- •2）肾病家族史等遗传性肾病；
- •3）研究开始前 1 月内或研究开始后服用过包括硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环孢素 A、来氟米特等免疫抑制剂；
- •4）他克莫司或大剂量激素使用禁忌征（肝炎病毒携带者，慢性病毒性肝炎，任何活动性或严重感染）；
- •5）用药不规范或治疗时间不足 6 个月；
- •6）肿瘤或其他严重情况患者。
研究组 & 干预措施
他克莫司组
激素组
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
次要结局
- 他克莫司浓度
- 缓解率
- 复发率
- 血肌酐
- 估算肾小球滤过率
研究者
研究点 (1)
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