ChiCTR-OPN-17012789已完成4 期
糖皮质激素在中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎中的疗效研究
国家重点发展项目 (2016YFC0904100), 国家自然基金 (2016YFC0904100), 上海市自然科学基金 (15ZR1426300)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2006年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿蛋白定量
研究概览
简要总结
比较单用 ACEI/ARB 类药物与激素联合 ACEI/ARB 类药物对中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎（FSGS）患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于 2006 年至 2016 年在上海交通大学瑞金医院肾脏科确诊的 pFSGS 患者。入组前必须符合以下要求：（1）年龄在 17?80 岁之间; （2）肾活检确诊为 FSGS; （3）EPI-eGFR≥30ml/ min / 1.73m2；（4）两次或以上化验 24 小时尿蛋白在 1.0g-3.5g 之间；（5）血清白蛋白> 25g / L，（6）ACEI / ARB 药物治疗至少 1 个月后尿蛋白无明显下降，（7）研究前 3 个月内无使用糖皮质激素; （8）签署知情同意书。
排除标准
- •排除以下患者：（1）继发性 FSGS，（2）肾脏疾病家族史，（3）肝炎病毒携带者，慢性病毒性肝炎或肝功能异常者，（4）活动性感染或严重感染，（5） 不愿意接受治疗方案。
研究组 & 干预措施
试验组
激素治疗
对照组
ACEI/ARB
结局指标
主要结局
尿蛋白定量
白蛋白
肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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