ChiCTR2300071936进行中（未招募）不适用
降脂轻身胶囊治疗高脂血症（痰湿阻遏证）的临床评价
河南省卫生健康委员会，郑州市中医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆固醇
研究概览
简要总结
通过临床试验研究，评价降脂轻身胶囊治疗高脂血症（痰湿阻遏证）的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医原发性血脂异常症诊断标准；
- •（2）符合中医证候（痰浊阻遏证）诊断标准；
- •（3）年龄在 18-70 岁之间，有独立自主能力，性别不限；
- •（4）服用过降脂类药物，但已经停药 15 天及以上，且血脂水平未达标，仍然符合当前诊断标准者；
- •（5）自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）继发性血脂异常：长期、大剂量服用药物引起的血脂异常紊乱，或者由于内分泌疾病、肝肾疾病等疾病引起的血脂异常；
- •（2）怀孕、哺乳期妇女，或是正在备孕妇女；
- •（3）HMG-CoA 还原酶抑制剂过敏的病患；
- •（4）糖尿病、消化性溃疡或吸收不良综合征等影响体重变化的相关疾病；
- •（5）由于基因异常导致的具有遗传倾向的家族性血脂异常；
- •（7）有严重肝病或肾功能不全，有严重心功能不全及其他重大的心血管事件的患者；
- •（8）其他研究者认为不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
次要结局
- 载脂蛋白 A1
- 载脂蛋白 B
- 脂蛋白（a）
- 空腹血糖
研究者
研究点 (1)
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