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Clinical Trials/ChiCTR2000039842
ChiCTR2000039842CompletedUnknown

微剂量鞘内注射吗啡对于经皮内镜下腰椎间盘切除术围术期镇痛效果和安全性研究——一项 RCT

Not provided1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: November 2, 2020Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Completed
Enrollment
90
Locations
1
Primary Endpoint
围术期 VAS 疼痛情况
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.探索微剂量鞘内吗啡对于腰椎内镜手术围术期镇痛是否有效。 2.验证微剂量鞘内吗啡应腰椎内镜手术围术期镇痛的安全性。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
双盲

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •② 具有经皮内镜下腰椎间盘切除术手术指证，接受单节段经皮内镜下腰椎间盘切除术手术；
  • •③ ASA 评分小于≤3 级。

Exclusion Criteria

  • •吗啡药物使用禁忌，既往吗啡药物使用经历过并发症者，腰椎穿刺禁忌；
  • •老年人（65 岁以上）；
  • •肥胖患者（BMI 大于等于 30）；
  • •精神疾患、药物成瘾者；
  • •认知障碍，无法配合疼痛评价，文盲、聋哑人；
  • •无能力知情同意的人、无家属、流浪者等弱势受试者，以及军人和犯人。

Arms & Interventions

试验组

微计量鞘内吗啡

对照组

生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

围术期 VAS 疼痛情况

Secondary Outcomes

  • 围术期止疼药物使用情况
  • 药物副作用发生情况
  • 术中生命体征的变化情况
  • 患者功能评价
  • 影响学评价
  • 麻醉满意度评价

Investigators

Sponsor
Not provided

Study Sites (1)

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