ChiCTR2000040598尚未招募早期 1 期
脑卒中后认知障碍移动智能康复训练系统的开发与应用研究
首都卫生发展科研专项项目7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 476 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 476
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 简易智能状态检查
研究概览
简要总结
（1）开发一套结合 VR 技术、智能化、具备自适应能力的移动认知康复训练系统； （2）考察移动智能认知康复训练系统的实用性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①脑血管病经治疗后病情稳定；
- •②年龄 45 岁以上，性别不限；
- •③具有小学或小学以上文化程度；
- •④轻度或中度认知功能障碍（MMSE 评分为 15～26 分，或者 MMSE﹥26 分但同时 MoCA<27 分）；
- •⑤可配合完成相关的评定和训练；
- •⑥接受规范化的药物治疗（包括改善脑循环、抗血小板、改善认知功能药物），无需特别调整；
- •⑦由患者本人或其法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •②重度认知功能障碍（MMSE<15 分）；
- •④严重失语（听理解障碍无法配合训练）；
- •⑤严重的视力、听力或运动功能障碍；
研究组 & 干预措施
医院组
对照组：给予综合管理，包括脑卒中认知障碍的常规护理和健康管理，家属和陪护的健康教育等。 训练组：在给予综合管理的基础上，由经培训的康复治疗师，指导患者进行训练，每日 1 次，每次 30 分钟，每周 4 次；康复治疗师利用训练系统对住院患者进行小组训练，每周 1 次，每次 30 分钟。
社区组
对照组：给予综合管理，包括脑卒中认知障碍的常规护理和健康管理，家属和陪护的健康教育等。 训练组：在给予综合管理的基础上，首先由经培训的家属或陪护，指导患者进行训练，每日 1 次，每次 30 分钟，每周 4 次；社区医生利用训练系统对社区内患者进行小组训练，每周 1 次，每次 30 分钟。
家庭组
对照组：给予综合管理，包括脑卒中认知障碍的常规护理和健康管理，家属和陪护的健康教育等。 训练组：在给予综合管理的基础上，由经过培训的家属或陪护人员利用训练系统，指导患者进行认知训练，每日 1 次，每次 30 分钟，每周至少 5 次。
养老院组
对照组：给予综合管理，包括脑卒中认知障碍的常规护理和健康管理，家属和陪护的健康教育等。 训练组：在给予综合管理的基础上，由经过培训的护理人员利用训练系统对患者进行小组性训练和指导，每日 1 次，每次 30 分钟，每周 5 次。
结局指标
主要结局
简易智能状态检查
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 前瞻回溯记忆问卷
- 记忆障碍自评量表
- 日常生活能力
- 生活质量评定
- 对训练系统的问卷调查
研究者
研究点 (7)
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