ChiCTR1900023306Active, not recruitingEarly Phase 1
宫腔粘连分离术后宫腔放置宫内隔离装置对女性生殖道细菌微生态影响的研究
企业1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: May 22, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 浆细胞比率
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在评估具有手术指征的宫腔粘连患者宫腔内子宫球囊支架放置不同时间与生殖道细菌定植的相关性，以及子宫内膜的炎症反应。同时，选择放置宫内节育器作为对照组，观察生殖道细菌菌谱和子宫内膜炎症反应差异。了解宫腔粘连术后放置物理屏障的时效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •宫腔粘连术后患者，AFS≥5 分；
- •年龄 18-40 岁；
Exclusion Criteria
- •1 月内急性细菌性感染，用抗生素治疗的；
- •3 月内生殖道手术史；
- •1 月内下生殖道用药或冲洗史；
- •雌孕激素用药禁忌；
- •妇科肿瘤、凝血疾病、结核、糖尿病；
- •纵隔子宫或其他子宫畸形。
Arms & Interventions
球囊组
置入子宫球囊支架
节育器组
置入宫内节育器
Outcomes
Primary Outcomes
浆细胞比率
微生物组成
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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